Выбор, валидация и верификация методов (методик) измерений/испытаний в испытательных лабораториях

Формат обучения: Очно

ФИО

Телефон

Электронная почта

Полное название компании

ИНН компании

КПП

Юридический адрес

Количество участников

Отправляя форму, я соглашаюсь c политикой конфиденциальности и даю согласие на обработку персональных данных

Формат обучения

Очно

Оформить участие

О программе

В рамках курса проводится анализ соблюдения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (7.2) и критериев аккредитации Приказ МЭР от 26.10.2020 №707 по выбору, верификации и валидации методов измерений/испытаний в испытательных и калибровочных лабораториях. Рассматриваются: основные принципы систем менеджмента лабораторий; особенности выбора и внедрения методик; процедуры верификации и валидации методик; применение процессного подхода для корректного выполнения верификации и валидации; проведение внутреннего и внешнего контроля качества лабораторной деятельности; организация межлабораторных сличительных испытаний; правила по оформлению протоколов испытаний; применение статистических методов для оценки результатов измерений; рекомендации по оцениванию неопределённости результатов измерений.

Эксперт: Людмила Овчаренко

Для кого будет полезно

Начальникам управления качеством и метрологии

Руководителям испытательных и калибровочных лабораторий

Руководителям санитарно-промышленных и экологических лабораторий

Специалистам аккредитованных и претендующих на аккредитацию лабораторий

сотрудникам, ответственным за верификацию и валидацию методик

Программа обучения

ДЕНЬ 1 Методы (методики) измерений/испытаний, основные термины и нормативные документы.

Повышение роли методик измерений в метрологическом обеспечении.
Общие термины и основные нормативные документы по разработке методик измерений, рекомендуемая литература.
Термины аттестация, верификация и валидация методик измерений, пояснение понятий референтных, стандартизованных и нестандартизованных методик.
Новые требования к методикам измерений, применяемым в сфере государственного регулирования ОЕИ в соответствии с новой версией ФЗ-102 (статья 5), ПП РФ от 16.11.2020 № 1847.
Цели разработки методик измерений, этапы разработки, содержание разделов методики.
Регламентация требований к выбору, верификации и валидации методик в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериях к аккредитации лабораторий в соответствии с Приказом от 26.10.2020 №707.
Факторы, влияющие на выбор методики для внедрения в деятельность лаборатории.
Жизненный цикл методики.
Верификация — базовый элемент достоверности результатов измерений.
Основные работы при верификации методик измерений, этапы (теоретическая, практическая часть).
Особенности внедрения стандартизованных методик в лаборатории в соответствии с Р 50.2.060-2008, РМГ 76-2014.
Рекомендации по проверке повторяемости результатов измерений и оценке лабораторного смещения.
Особенности оформления Акта верификации.
Валидация методик как доказательство годности методик для конкретного применения.
Требования по валидации методик измерений по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Инструменты валидации методик измерений
Описание процесса валидации методик измерений.
Рабочие характеристики методик измерений, оцениваемые при валидации.
Методы оценки показателей качества результатов количественного химического анализа согласно РМГ 76-2014.
Документы и записи по валидации, оформление акта по валидации.
Основания для верификации или валидации методик измерений в лаборатории.
Применение процедур верификации и валидации в зависимости от используемых методик, подготовка к процедурам верификации и валидации
Обеспечение достоверности анализа методик измерений при валидации.
Заключительные выводы по внедрению, валидации/верификации методик измерений в лабораторную деятельность.
Примеры документированных процедур и инструкций по выбору, внедрению, верификации и валидации методик.

ДЕНЬ 2 Практическая реализация процессного подхода в лаборатории для корректного выполнения верификации и валидации методик измерений.

Обеспечение достоверности результатов лабораторной деятельности.

Отчётность о результатах испытаний

Статистические методы контроля качества.

ДЕНЬ 3 Неопределённость измерений.

Подведение итогов. Ответы на вопросы.